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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: ALENDRONATO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 70 mg compresse - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038800/M Codice Pratica: C1A/2013/546 - Procedura n. NL/H//1030/001/IA/011 Variazione di tipo IA n.B.III.1.a.2 Aggiornamento del CEP per la sostanza attiva alendronato sodico da parte del produttore approvato Zentiva Kimyasal Urunler Sanayi Ve Ticaret AS (Turchia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Lorena Verza T14ADD300