Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS - tutte le confezioni - AIC n. 035853 
  Codice Pratica: N1A/2013/2027 - Raggruppamento di  variazioni:  n.3
variazioni  IA  n.  B.III.1.a.2:  Presentazione  di  un   certificato
d'idoneita' della  Farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un
produttore gia' approvato (Olon SpA). 
  Medicinale: ACICLOVIR ACTAVIS 5 % crema - tubo da 10  g  -  AIC  n.
035853035 
  Codice Pratica: N1A/2013/2813 - Variazione tipo IA A.7 Eliminazione
sito produzione (Consorzio  Farmaceutico  Biotecnologico  Bioprogress
SCARL). 
  Codice  Pratica:  N1B/2013/2902  -  Raggruppamento  di  variazioni:
IB-B.II.b.1.e);          IAin-B.II.b.1.b);          IAin-B.II.b.1.a);
IAin-B.II.b.2.b.2): Aggiunta di Special Product's  Line  SpA,  Strada
Paduni, 240, 03012 Anagni (FR) quale  sito  in  cui  sono  effettuate
tutte le fasi di produzione, confezionamento primario  e  secondario,
controllo e rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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