Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                       dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: LATANOPROST ACTAVIS 50 mcg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 039238. 
  Codice Pratica: C1A/2011/2967 - Procedura n. NL/H/1382/001/IA/007. 
  Variazione tipo IA B.II.d.2.a Change  in  test  procedure  for  the
finished product - Minor changes to an approved test procedure. 
  Codice     Pratica:     C1B/2012/3069      -      Procedura      n.
NL/H/1382/001/IB/008/G:   Raggruppamento   di   variazioni    -    IB
n.B.II.e.4.c Change in shape or dimension of the container or closure
(immediate packaging), sterile medicinal products -  IA  n.B.II.b.5.b
Change to in-process tests or limits applied during  the  manufacture
of the finished product, addition of a new tests and limits. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2911 - Procedura n. NL/H/1382/001/IA/009 
  Variazione  tipo  IA  B.II.d.1.a  Change   in   the   specification
parameters and/or limits of the  finished  product  -  Tightening  of
specification limits. 
  Codice Pratica: C1A/2013/2863 - Procedura n.NL/H/1382/001/IA/010/G:
Raggruppamento di variazioni - IA n.A.5.b Change in the address of  a
manufacturer  of  finished  product  -  IA  n.A.7   Deletion   of   a
manufacturing site for an active substance. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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