Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                    regolamento (UE) n. 712/2012. 
 

  Titolare:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Milano   -   Via
Lorenzini, 8. 
  Medicinale: AGGRENOX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 50 capsule -
AIC n. 033181037 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 60 capsule -
AIC n. 033181049 
  codice pratica: N1A/2013/3027 
  Raggruppamento di 10 variazioni tipo IA  n.  B.II.e.2.c):  modifica
dei parametri di specifica del confezionamento primario del  prodotto
finito. Soppressione di un parametro di specifica non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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