Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l 
  Specialita' medicinale: LEVOSTAB 
  Confezioni e n. A.I.C.: 4 ml collirio 0,5 mg/ml AIC n. 028127025 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice N1B/2012/1271 tipo IB/IAIN grouping  aggiunta  dell'officina
FAMAR S.A., Agiou Dimitriou, Alimos Attiki (Grecia) per  le  seguenti
variazioni n. B.II.b.1.f: produzione  fino  a  bulk;  n.  B.II.b.1.z:
confezionamento primario; n.  B.II.b.1.a:confezionamento  secondario;
n. B.II.b.2.b.2: controllo/testing e rilascio lotti;  n.  B.II.b.4.z:
aggiunta di un lotto produttivo (360 litri). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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