Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: C1A/2013/3421 
  Medicinale: ACARPHAGE 
  Procedura DE/H/xxxx/IA/0569/G 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg - 100 mg compresse 
  Tutte le confezioni autorizzate AIC n. 038835 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
Grouping di variazioni tipo IAIN: 
  A.1 -Change in the address of the Marketing Authorisation Holder in
Portugal 
  Codice pratica: C1A/2013/3203 
  Medicinale: SAIZEN 8 mg click easy polvere e solvente per soluzione
iniettabile - 5,83 mg/ml soluzione iniettabile -  8  mg/ml  soluzione
iniettabile 
  Procedura IT/H/0025/006-008/IA/93 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni AIC n. 026863 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
variazione tipo IAIN B.IV.1a1 Change of a measuring or administration
device.  Addition  or  replacement  of  a  device  which  is  not  an
integrated part of the primary packaging. Device with CE marking. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Antonio Tosco 

 
T14ADD360