Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Comunicazione di notifica parzialmente regolare 
  Codice pratica: N1B/2012/960 
  Medicinale, Confezione e numero di A.I.C.: TOFRANIL, 014969024 
  Modifiche: 2 Tipo IA A.7, 1  Tipo  IAIN  B.II.b.1.a,  1  Tipo  IAIN
B.II.b.1.b consistente nell'eliminazione di Novartis Farmaceutici SA,
Ronda de Santa Maria 158,  Barbera  del  Valles  (Spagna)  come  sito
responsabile della produzione del prodotto finito, nella sostituzione
di Novartis Urunleri, Yenisehir Mah.  Dedepasa  Cad.,  No  17,  34912
Kurtkoy,  Istanbul  (Turchia)  con   Rottendorf   Pharma   GmbH,   Am
Fleigendahl 3, 59320  Ennigerloh,  North  Rhine-Westphalia  Germania)
come sito responsabile del  confezionamento  primario  e  secondario,
nell'eliminazione di Pieffe Depositi srl, Via del Commercio 5,  25039
-   Travagliato   (BS)   (Italia)   come   sito   responsabile    del
confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art. 37 del D.L.vo n.  219/2006.  Decorrenza
delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data   della   loro
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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