Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Codice pratica: N1A/2013/3181 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' Medicinale: IPSTYL - Confezioni e numero di A.I.C.: 
  1 siringa pre-riempita 60 mg A.I.C. n. 029399110; 
  1 siringa pre-riempita 90 mg A.I.C. n. 029399122; 
  1 siringa pre-riempita 120 mg A.I.C. n. 029399134; 
  1 flaconcino polvere 30 mg + 1 fiala solv.  2  ml  +  2  aghi  +  1
siringa - A.I.C. n. 029399019 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variazione tipo IAin - C.I.8  a)Introduzione  di  una  sintesi  del
sistema di farmacovigilanza per I medicinali per uso umano. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD404