Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            (UE) 712/2012 
 

  Titolare: Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. 
  Medicinale: OFTASTERIL 5% soluzione per uso oftalmico 
  Numero A.I.C. e confezione: 034735011 - 25  contenitori  da  15  ml
Variazione  di  Tipo  IA  n.  B.III.1.a)  2:  Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per  il
principio attivo Iodopovidone da parte del fabbricante gia' approvato
International Specialty Products  (R1-CEP  2005-007-Rev  00).  Codice
Pratica: N1A/2013/3099. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                           Lucia Gelsomino 

 
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