PROCTER & GAMBLE S.R.L.

Cod. SIS 2125

Sede: viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05858891004

(GU Parte Seconda n.7 del 16-1-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: VICKS INFLUENZA E RAFFREDDORE,  polvere  per  soluzione
orale, 5 bustine, AIC: 039774017 e 10 bustine, AIC 039774029;  Codice
Pratica:     C1A/2013/1381;     Grouping     of     Variations     n.
UK/H/1588/01/IA/014/G; 2 Tipo IA n. A7.:  eliminazione  dei  siti  di
produzione:  Rhodia  Operations,   Rue   Prosper   Monnet,   F-69192,
Saint-Fons, Francia, per il  principio  attivo  guaifenesina;  Atabay
Kimya Sanayi Ve Ticaret AS, P K 55 Esentepe Mevkii Tavsanli Koyu,  TR
- 41400, Gebse, Kocaeli e: Acibadem, Koftuncu Sokak No 1, TR -  81010
Kadikoy, Istanbul, Turchia, per  il  principio  attivo  paracetamolo;
Tipo  IA  n.  B.III.1.a.  2.:  Presentazione   del   certificato   di
conformita' alla Ph.Eur. aggiornato: CEP R1-CEP 1999-088-Rev 03,  per
la  sostanza  attiva  guaifenesina,  da  parte  del  produttore  gia'
approvato:  Synthokem  Labs  Private  Limited,  Plot  No.  1911,  B-5
Industrial  Estate,  Sanathnagar,  India-500  018  Hyderabad,   Andra
Pradesh. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD409
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.