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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Medicinale: FEMIPRES PLUS Confezione e numero A.I.C.: "15mg/25 mg compresse rivestite con film" - AIC n. 033907027 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. IT/H/0321/001/IAin/071 Codice Pratica C1A/2013/3248 Lettera AIFA di notifica di regolarita' pratica del 8 gennaio 2014 Numero e tipologia di variazione: variazione Tipo IAin C.I.8.a): introduzione del riassunto del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Laura Chiodini T14ADD426