Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche. 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ACIDO URSODESOSSICOLICO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 033512 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2013/3041 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + Tipo IAin  n.B.II.b.1.a
+ Tipo IAin n.B.II.b.1.b + Tipo IAin n.  B.II.b.2.c.2  -  Produzione,
confezionamento, controllo e  rilascio  lotti  anche  presso  Special
Product's Line Spa, sede di Anagni (FR), Italia. 
  Specialita' Medicinale: CEFONICID EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 033576 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1B/2013/3120 
  Modifica Tipo IB n.  B.II.d.1.g  -  Aggiunta  di  un  parametro  di
specifica con relativo metodo per il prodotto finito: impurezze. 
  Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 035812 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2992 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo autorizzato Sri Krishna Pharmaceuticals  Ltd  da
R1-CEP 1997-094 Rev 03 a R1-CEP 1997-094 Rev 04. 
  Specialita' Medicinale: KETOPROFENE EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036468 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/3109 
  Modifica Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Aggiornamento CEP del  produttore
del principio attivo autorizzato Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co.,
Ltd: da R1-CEP 2003-136-Rev 02 a R1-CEP 2003-136-Rev 03. 
  Specialita' Medicinale: FOSFOMICINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038040 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2984 
  Modifica Tipo IA n. A.7  -  Eliminazione  sito  di  produzione  del
prodotto finito LA.FA.RE Farmaceutici Srl, Italia. 
  Specialita' Medicinale: CEFIXIMA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 042087 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/3097 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.2.c.2 -  Controllo  e  rilascio  lotti
anche presso Stada Arzneimittel AG, Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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