Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,   04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: DUMIROX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 026104 
  Codice pratica: N1A/2013/3093 - Data implementazione 19.11.2013 
  Medicinale: MAVERAL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 026102 
  Codice pratica: N1A/2013/3094 - Data implementazione 19.11.2013 
  Medicinale: KLACID 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  125 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone da 100  ml  -
AIC 027370067 
  250 mg/5 ml granulato per sospensione orale - flacone da 100  ml  -
AIC 027370117 
  250 mg compresse rivestite - 12 compresse - AIC 027370055 
  250 mg granulato per sospensione orale - 14 bustine - AIC 027370093 
  500 mg compresse rivestite - 14 compresse - AIC 027370129 
  500 mg granulato per sospensione orale - AIC 027370105 
  RM 500mg compresse a  rilascio  modificato  -  7  compresse  -  AIC
027370143 
  Codice pratica: N1A/2013/3159 - Data implementazione 05.12.2013 
  Var. Tipo IAin  n.  B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  Silvano  Chiapparoli
Logistica  S.p.A.  quale  sito  alternativo  per  il  confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
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