Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinali: 
  COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione, SINERTEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/xxxx//IA/0100/G 
  Codice Pratica: C1A/2013/3434 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione  di  tipo  IAIN  -  tipologia:
C.I.8  a)  Modifica  della  persona   qualificata   in   materia   di
farmacovigilanza (EU QPPV) inserendo, nel modulo  1.8.1  del  dossier
delle specialita' medicinali in oggetto, la versione  aggiornata  del
riassunto del sistema di farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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