Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: PLAQUENIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  200 mg compresse rivestite - 30 compresse AIC n. 013967056 
  Codice Pratica n. N1B/2013/3154 -  raggruppamento  comprendente  le
seguenti 5 variazioni: 
  - Tipo IB n. B.II.b.1.e) + Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) + Tipo IAIN  n.
B.II.b.1.b.) + Tipo IAIN n.  B.II.b.2.c.2):  aggiunta  dell'officina:
Sanofi-Aventis S.A. Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric) Km.  63,09  -
17404  Riells  i  Viabrea  (Girona  )  Spagna,  per  la   produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  del
medicinale finito e conseguente  Tipo  IA  n.  B.II.b.4.b):  aggiunta
dimensione del lotto del prodotto finito pari a 660 Kg. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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