Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai 
 
 
             sensi del regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Farmaceutici CABER Spa 
  Med. VALSODIUR AIC 041144 Tutte le confezioni 
    Cod. Prat. C1A/2013/3553 -  IT/H/346/01-03/IA/005  var.  grouping
IA: IAB.III.1.a.2; IA-B.III.1.a.2: aggiornamento  CEP  del  principio
attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. 
    Cod.   Prat   C1B/2013/3216    -    IT/H/346/01-03/IB/006    var.
IB-B.II.f.1.b.1: Estensione  durata  di  conservazione  del  prodotto
finito: da 24 a 36 mesi. 
    Cod.   Prat.   C1A/2013/3556   -    IT/H/346/01-03/IA/007    var.
IA-B.II.d.2.a: modifica procedura di prova del prodotto finito. 
  I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio
fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.   Decorrenza
modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS14ADD544