MSD ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   Valutazione   e
                  Autorizzazione: 20 novembre 2013) 
 

  Specialita' medicinale: ELOCON 0,1% crema 
  Confezione e numero di A.I.C.: "tubo da 30 g" A.I.C. n. 027341015 
  Codice Pratica: N1A/2013/3033 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione ditipo IA - tipologia B.II.c.4
a)   Modifica   della   provenienza   dell'amido   utilizzato   nella
preparazione dell'eccipiente  alluminio  amido  octenilsuccinato,  da
parte dell'attuale fornitore AkzoNobel. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.