ESSEX ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Vitorchiano 151 - 00189 Roma
Partita IVA: 03296950151

(GU Parte Seconda n.9 del 21-1-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274.  (Domanda  presentata
all'Agenzia  Italiana   del   Farmaco   -   Ufficio   Valutazione   e
                  Autorizzazione: 20 novembre 2013) 
 

  Specialita' medicinale: ALTOSONE 0,1% crema 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "tubo da 30 g" AIC n. 027783012 
  Codice Pratica: N1A/2013/3034 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA  -  tipologia
B.II.c.4 a) Modifica della provenienza  dell'amido  utilizzato  nella
preparazione dell'eccipiente  alluminio  amido  octenilsuccinato,  da
parte dell'attuale fornitore AkzoNobel. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.