Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 
 
                    Codice Pratica: N1A/2013/3124 
 

  Specialita' medicinale: CERCHIO 
  Confezioni e numeri AIC: 
  10 mg compresse, 20 compresse divisibili, AIC n. 037736016 
  10 mg/ml gocce  orali,  soluzione  -  flacone  da  20  ml,  AIC  n.
037736028 
  Variazione  di  Tipo  IA,  n.  B.III.1.a.2):  presentazione  di  un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  2006-309-REV
00) relativo al principio attivo cetirizina dicloridrato, da parte di
un produttore gia' approvato: IPCA Laboratories Limited, 48, Kandivli
Industrial  Estate,  Kandivli   (West),   India-400   067   (Mumbai),
Maharashtra. Sito  produttivo:  IPCA  Laboratories  Limited,  Sejavta
Distict Ratlam (Madhya Pradesh) 457 002, India. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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