Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 
 
                    Codice Pratica N1A/2013/3127 
 

  Specialita' medicinale: KOCEFAN 
  Confezione e numero AIC: 
  1 g/3,5 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare, 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 3,5  ml,  AIC
n. 035965033 
  Variazione  Tipo  IA,  n.   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  2000-158-REV
02) relativo al principio attivo ceftriaxone sodico, da parte  di  un
produttore gia' approvato (aggiornamento): HANMI  FINE  CHEMICAL  CO.
LTD.  59,  Gyeongje-ro,  Korea  (Republic   of)-429-848   Siheung-si,
Gyeongg-do. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T14ADD613