Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTABAK 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  1 mg/ml, collirio, soluzione A.I.C. 037696010 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0296/001/IA/007
conclusasi in data 09/01/2014. 
  Modifiche apportate ai sensi del  Regolamento  (CE)  1234/2008:  IA
B.II.d.2.a Modifica minore  ad  una  procedura  di  prova  approvata:
modifica nel metodo di prova del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Da luglio 2013 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
T14ADD668