Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche  Riunite  SpA  -  Viale
Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: IVOR 
  Confezioni e numero di AIC: Tutte (035577) 
  n.1 variazione di tipo IB apportata ai sensi del Regolamento CE  n.
1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: CIB/2013/2858 - Proc. n.  ES/H/0106/01-03/IB/0023)  -
Var. IB: B.II.b.4.f Aggiunta di un  nuovo  batch  size  del  prodotto
finito da 70 litri 
  (2.500 e 3.500 UI: 11, 22, 35 e 70 litri; 25.000 UI: 11 e 70 litri) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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