Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Addenda Pharma Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ABSORCOL-GOLTOR 
  Confezioni e numeri di AIC: Tutte 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Grouping variazioni IAin - Cod. pratica C1A/2013/3583 
  Procedura DE/H/xxxx/IA/0565/G - IAin:  C.I.8.A  Modifica  della  EU
QPPV e inserimento  nel  modulo  1.8.1  del  dossier  della  versione
aggiornata del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza versione 3. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle  modifiche:  Ottobre
2013 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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