Variazioni tipo I di un'autorizzazione all'immissione in commercio di
                  un gas medicinale per uso umano. 
 
 
    Variazioni apportate ai sensi del regolamento CE n.1234/2008 
 
 
                     Codice Pratica N1B/2013/829 
 

  Titolare  AIC:  Criosalento  s.r.l.  con  sede   legale   in   Zona
industriale,   73100   LECCE-codice   fiscale   e   partita    I.V.A.
n.02244790750 
  Medicinale: OSSIGENO CRIOSALENTO 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
  "200 bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio con  valvola
vr da 0,5 litri AIC n° 038941011; "200 bar, gas medicinale compresso"
bombola in acciaio con valvola vi da 0,5 litri AIC n° 038941023; "200
bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola  vi  da
0,8 litri AIC n°  038941035;  "200  bar,  gas  medicinale  compresso"
bombola in acciaio con valvola vr da 0,8 litri AIC n° 038941047; "200
bar, gas medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi da 1
litro AIC n° 038941050; "200 bar, gas medicinale  compresso"  bombola
in acciaio con valvola vr da 1 litro AIC n° 038941062; "200 bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr  da  2  litri
AIC n° 038941074; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 2 litri AIC n°  038941086;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr  da  3  litri
AIC n° 038941098; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 3 litri AIC n°  038941100;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 3  litri
AIC n° 038941112; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
alluminio con valvola vi da 3 litri AIC n° 038941124; "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr  da  5  litri
AIC n° 038941136; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 5 litri AIC n°  038941148;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in alluminio con valvola vr da 5  litri
AIC n° 038941151; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vr da 7 litri AIC n°  038941163;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi  da  7  litri
AIC n° 038941175; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
alluminio con valvola vr da 7 litri AIC n° 038941187; "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da  10  litri
AIC n° 038941199; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 10 litri AIC n° 038941201;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da  14  litri
AIC n° 038941213; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 14 litri AIC n° 038941225;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da  20  litri
AIC n° 038941237; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 20 litri AIC n° 038941249;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vr da  27  litri
AIC n° 038941252; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 27 litri AIC n° 038941264;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" bombola in acciaio con valvola vi da  40  litri
AIC n° 038941276; "200 bar,  gas  medicinale  compresso"  bombola  in
acciaio con valvola vi da 50 litri AIC n° 038941288;  "200  bar,  gas
medicinale compresso" pacco bombola da  12  bombole  in  acciaio  con
valvola vi da 40 litri AIC n° 038941290;  "200  bar,  gas  medicinale
compresso" pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola  vi  da
40 litri AIC n° 038941302; "200 bar, gas medicinale compresso"  pacco
bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 50  litri  AIC  n°
038941314; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile,
21 litri AIC n° 038941403; "gas  medicinale  criogenico"  contenitore
criogenico  mobile,  31  litri  AIC  n°  038941415;  "gas  medicinale
criogenico" contenitore criogenico mobile, 32 litri AIC n° 038941427;
"gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile,  36  litri
AIC n° 038941439; "gas medicinale criogenico" contenitore  criogenico
mobile, 37  litri  AIC  n°  038941441;  "gas  medicinale  criogenico"
contenitore criogenico  mobile,  38  litri  AIC  n°  038941454;  "gas
medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile, 41 litri AIC n°
038941466; "gas medicinale criogenico" contenitore criogenico mobile,
46 litri AIC n° 038941478. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008. 
  Natura della variazione: Inserimento di un  nuovo  sito  produttivo
per l'intero processo produttivo  del  prodotto  finito  (imballaggio
primario), con controllo e rilascio dei lotti:  Saca  Unit  Bio  srl,
Address: Via Staffora 20 - 20090 Opera (Mi). Grouping  di  variazioni
di tipo I: B.II.b.1e) tipo IB; B.II.b.1b)tipo IAIN; B.II.b.2b)2  tipo
IAIN. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della variazione: dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione della Gazzetta Ufficiale. 

                        Rappresentante legale 
                       dott. Giulio Tarantini 

 
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