Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Madaus s.r.l. - Via Valosa di Sopra, 9 - 20900 Monza (MB) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: RECTOREPARIL - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  RECTOREPARIL 45 mg + 5 mg supposte 10 supposte AIC n. 023470053 
  Codice Pratica: N1B/2013/3063 conclusa in silenzio assenso in  data
25.12.2013 
  Tipologia variazione: IB.B.II.d.2.d) 
  Tipo di Modifica: modifica del metodo analitico utilizzato  per  la
determinazione del  titolo  HPLC  del  principio  attivo  Escina  nel
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
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