Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: S.F.GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: NILSON "1g/3,5ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m." AIC 035925027 
  Codice Pratica: N1A/2013/3092 
  Tipologia variazione: Tipo IA "Grouping di n. 6 variazioni" 
  Tipo di modifica: A.7: Soppressione di un sito di  fabbricazione  e
responsabile del rilascio dei lotti del  prodotto  finito:  LA.FA.RE.
S.r.l 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: Fresenius Kabi Anti-Infectives srl R1-CEP 2004-119-REV 00 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: Fresenius Kabi Anti-Infectives srl R1-CEP 2004-119-REV 01 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: Fresenius Kabi Anti-Infectives srl R1-CEP 2004-119-REV 02 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: Fresenius Kabi Anti-Infectives srl R1-CEP 2004-119-REV 03 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato,  presentato  da  un  fabbricante  gia'
approvato: Fresenius Kabi Anti-Infectives srl R1-CEP 2004-119-REV 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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