Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: FOLIFEM 
  Confezione e codice AIC 
  5 mg compresse - 28 compresse AIC n. 040626018 
  Codice Pratica: N1B/2013/2691 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation Tipo IB B.II.b.1 e), Tipo IA B.II.b.4  a),  Tipo
IB foreseen B.II.b.3 a) - Inserimento del sito produttivo Fine  Foods
& Pharmaceuticals N.M.T. S.p.A., Via Dell'Artigianato  8/10  -  24041
Brembate (BG) limitatamente alla fase di preparazione della soluzione
legante, granulazione e miscelazione finale; modifica del batch size. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
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