Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  e  del  Regolamento
                          (CE) n. 1234/2008 
 
 
                   Titolare A.I.C.: Cipros S.r.l. 
 

  Specialita' medicinale:CLARMAC (038728010  -  022)  Codice  Pratica
N1A/2013/2998. Variazione Tipo IAin: B.III.1.a.3:  Presentazione  del
nuovo CEP, relativo al principio attivo Claritromicina, da parte  del
nuovo produttore (sostituzione) HEC Pharm Co. LTD - Cina (Certificate
No. R0-CEP 2009-134-REV 02). 
  Specialita' medicinale:NORAZIDE (038365019 -  021)  Codice  Pratica
N1A/2013/2789  Grouping  Tipo  IA  n.  2   Variazioni:   B.III.1.a.3:
Presentazione del nuovo CEP, relativo al principio  attivo  Ramipril,
da parte del nuovo produttore (sostituzione) Aarti Industries Limited
- India  (Certificate  No.  R1-  CEP  2006-040  Rev  01);  B.I.a.1.i:
Introduzione del nuovo produttore di materia prima, Aarti  Industries
Limited - India, per la fase di micronizzazione del Ramipril. 
  Specialita' medicinale:NORAZIDE (038365019 -  021)  Codice  Pratica
N1A/2013/2795.  Grouping  Tipo  IA  n.  3  Variazioni:   B.III.1.a.2:
Presentazione di un CEP  aggiornato,  relativo  al  principio  attivo
Idroclorotiazide,  da  parte  del   fabbricante   approvato   Cambrex
Profarmaco Milano S.r.l. - Italia (Certificate  No.  R1-CEP  2004-307
Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           La procuratrice 
                    sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
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