Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  TRENTAL  600  mg  compresse  a   rilascio
modificato 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  600 mg compresse a rilascio modificato -  30  compresse  -  AIC  n.
022863068 
  Codice pratica: N1A/2013/3167 del 6/12/2013 
  Variazione Tipo IA n. B.III.1.a).2: presentazione di un Certificato
di   conformita'   alla   farmacopea   europea   aggiornato   (R0-CEP
2008-012-Rev 01) per una sostanza attiva (pentossifillina)  da  parte
di  un  fabbricante   gia'   autorizzato   (Sanofi   India   Limited,
Ankleshwar). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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