Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DEURSIL 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  DEURSIL 50 mg capsule rigide 20 capsule - AIC 023605013 
  DEURSIL 50 mg capsule rigide 40 capsule - AIC 023605025 
  DEURSIL 50 mg capsule rigide 60 capsule - AIC 023605037 
  DEURSIL 150 mg capsule rigide 20 capsule - AIC 023605076 
  DEURSIL 150 mg capsule rigide 30 capsule - AIC 023605088 
  DEURSIL 150 mg capsule rigide 40 capsule - AIC 023605090 
  DEURSIL 300 mg capsule rigide 20 capsule - AIC 023605114 
  DEURSIL 300 mg capsule rigide 10 capsule - AIC 023605102 
  Codice Pratica n. N1B/2013/2955 
  Raggruppamento comprendente le variazioni Tipo  IB  n.  B.III.1.a.1
per la presentazione del  CEP  R0-CEP  2010-376-Rev01  da  parte  del
fabbricante del principio attivo gia' approvato (Prodotti  Chimici  e
Alimentari S.p.A.) e Tipo IB n. B.I.d.1.a.4. per  l'introduzione  del
periodo di ricontrollo pari a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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