Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 
 
           Estratto di comunicazione di notifica regolare 
 
 
       Numero e data della comunicazione AIFA: 8 gennaio 2014 
 

  Medicinale: MENJUGATE (AIC 0354360) 
  AIC  confezioni:  035436017,   035436029,   035436031,   035436043,
035436056, 035436068 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  Codice pratica: C1A/2013/3599 Prot: 125576 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.5.a; Variazione IA 
  Tipo di modifica: modifica del tempo di datacheck da 60 a 30 minuti
per idrossido di alluminio in fiale e siringhe 
  N. e Tipologia variazione: B.II.b.5.b; Variazione IA 
  Tipo di modifica: aggiunta del test di sterilita' di  idrossido  di
alluminio prima del trasferimento nel recipiente di formulazione 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T14ADD748