Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: S.F. Group srl Specialita' Medicinale: BATIFLOX Confezione e numero di A.I.C: tutte le confezioni, AIC 040575 Codice Pratica:N1A/2013/3185 - Tipologia variazione:modifica di tipo IA - A.4 Tipo di modifica: Aggiornamento dell'indirizzo del sito di produzione del produttore del principio attivo Levofloxacina: Neuland Laboratories Limited, mediante l'aggiunta di un numero di identificazione: Sy.No: 347, 473, 474, 490/2 e la modifica del numero telefonico dello stesso sito produttivo da: 091-8458-392721 a: 091-8458-392724 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante dott. Francesco Saia T14ADD801