Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  ARFEN 400 mg/3ml soluzione iniettabile per uso IM - 6 fiale 3 ml  -
AIC 024635106 
  ARFEN 500 mg compresse - 30 compresse - AIC 024635029 
  JOINTRAL 10% gel - tubo da 50 g - AIC 040608010 
  ARFEN PRONTO 1% soluzione ginecologica - 5 flaconi da 140 ml -  AIC
024635094 
  Codice Pratica: N1B/2013/3195 
  Variazione tipo IB foreseen B.I.b.1 c) - Modifica dei parametri  di
specifica e/o dei limiti di una  sostanza  attiva:  Aggiunta  di  una
nuova specifica con il corrispondente metodo analitico  (introduzione
del particle size per il principio attivo). 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
T14ADD1095