Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: FOSFOMICINA RATIOPHARM, granulato per soluzione  orale,
AIC 037993019 e 037993021; Codice Pratica N1A/2013/2982; Grouping  of
variations Tipo IA n. A.7.: eliminazione del  sito  responsabile  del
confezionamento primario e secondario: LA.FA.RE. Farmaceutici S.r.l.,
Via S.B. Cozzolino, 77- 80056 Ercolano (NA) Italia.  Codice  Pratica:
N1A/2013/3035;  Grouping  of  variations  Tipo  IA   n.   B.1.b.1.b.:
rafforzamento dei limiti di specifica  relativi  alle  impurezze  non
note. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD1127