Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del regolamento (CE) n. 712/2012. 
 

  Codice pratica: CIA/2013/3682 - Procedura di  Mutuo  Riconoscimento
n. AT/H/0177/001-003/IA/032/G 
  Titolare: Baxter S.p.A., Piazzale dell'Industria, 20 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: FIXNOVE (A.I.C. n. 038324) 
  Variazione grouping che include: 1 variazione tipo IA relativa alla
modifica   della   procedura   di   prova   per   la   determinazione
dell'attivita' del fattore X, per il prodotto finito (B.II.d.2.a);  1
variazione tipo IAIN n. C.I.8.a,  relativa  all'introduzione  di  una
sintesi del Sistema di Farmacovigilanza. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
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