Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice      pratica:       C1A/2013/3710.       Procedura       n.:
DE/H/0185/001-003/IA/035. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  PROPOFOL  B.
BRAUN 5 mg/ml, PROPOFOL B. BRAUN 1% (10 mg/ml), PROPOFOL B. BRAUN  2%
(20  mg/ml),  emulsione  iniettabile  o  per  infusione;   tutte   le
confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  B.III.1.a.2 Modifiche nel processo di fabbricazione prodotto finite
comresi gli  intermedi.  a)  Modifiche  minori:  eliminazione  di  un
prefilto per l'acqua di  3  microm  poiche'  l'acqua  viene  filtrata
tramite un filtro di 0,22 microm. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T14ADD1155