Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano. 
 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: 
  Per tutte le confezioni:" AXOBAT" - AIC 035837 
  Codice Pratica: N1A/2013/3261 
  Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di  un  sito  produttivo  della
sostanza attiva: Orchid  Chemicals  &  Pharmaceuticals  LTD  -  Sidco
Industrial Estate, Plot No 138 - 149 - Alathur, Kancheepuram District
- IND - 603 110 Alathur, Tamilnadu - INDIA 
  Per le confezioni: 
  "AXOBAT 1g/10 ml polv. e solv. per soluzione  iniettabile  per  uso
EV" - 1 flac. polv. + 1 fl solv. 10 ml - AIC 035837020 
  "AXOBAT 1g/3,5 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile  per  uso
IM" - 1 flac. polv. + 1 fl solv. 3,5 ml - AIC 035837032 
  "AXOBAT 500 mg/2 ml polv. e solv. per soluzione iniettabile per uso
IM" - 1 flac. polv. + 1 fl. Solv. 2 ml - AIC 035837018 
  Codice Pratica: N1A/2013/3291 
  Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione per il
prodotto finito (flacone e fiala solvente): Anfarm  Hellas  SA  -  K.
Paleologou & Perikelous, 27 - 15232 Halandri - Athen - GREECE 
  Codice Pratica: N1A/2013/3292 
  Variazione tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di produzione per il
prodotto  finito  (flacone):  LA.FA.RE.  S.r.l.   -   Via   Sacerdote
Cozzolino, 77 - 80056 ERCOLANO (NA) - Italia 
  Codice Pratica: N1B/2013/3305 
  Variazione  tipo  IB  foreseen  A.7  Eliminazione  di  un  sito  di
produzione per  il  prodotto  finito  (flacone):  Facta  Farmaceutici
S.p.A., S. Nicolo' a Tordino - Nucleo Industriale S. Atto - Teramo  -
Italia 
  Per la confezione:" AXOBAT 2 g polvere per soluzione per  infusione
- 1 flac. polv. - AIC 035837044 
  Codice Pratica: N1B/2013/3312 
  Variazione tipo IB C.I.7 b) Soppressione di un dosaggio 
  Decorrenza della modifica: 
  Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
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