Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Medicinale LORENIL 200 mg/600 mg/100 mg  capsule  molli  -  AIC  n.
028228169, 028228171 e 028228183. Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE: Codice Pratica: N1A/2013/3218 
  Variazione Grouping Tipo IA, 2  modifiche  secondarie  BII.b.2.  a)
Aggiunta di sito in cui vengono effettuate le prove di controllo  dei
lotti: da EFFIK Parc Tertiaire de Meudon, Immeuble  Le  Newton,  9/11
rue Jeanne  Bracconnier,  F-92  366  Meudon  La  Foret  Cedex  France
(Controllo Qualita'); a Effik Parc Tertiaire de Meudon,  Immeuble  Le
Newton, 9/11 rue Jeanne Bracconnier, F-92 366 Meudon La Foret  Cedex,
France (Controllo Qualita'); (in aggiunta)  Eurofins  Pharma  Quality
Control, ZI de Courtaboeuf, 9 avenue  de  Laponie,  91940  Les  Ulis,
France (Controlli chimico-fisici); Eurofins Pharma  Quality  Control,
16 rue Clement Ader, 68127 Sainte Croix En Plaine  France  (Controlli
microbiologici). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  modifica:  dal  giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T14ADD1168