Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                            712/2012/UE. 
 

  Titolare: Hospira S.p.A. 
  Medicinali: 
  VANCOMICINA HOSPIRA nelle confezioni e numeri di AIC: 032213, tutte
le presentazioni; 
  PENTOTHAL SODIUM nelle confezioni e numeri di AIC: 002347, tutte le
presentazioni; 
  TALWIN 30mg/ml nelle confezioni e numeri di AIC: 021410,  tutte  le
presentazioni; 
  DOBUTAMINA HOSPIRA 12,5mg/ml nella  confezione  e  numero  di  AIC:
032214013. 
  Codice  pratica  N1A/2013/3073.   Tipo   IAin   Grouping   C.I.8.a)
Introduzione  del  Pharmacovigilance  Site  Master  File  e  modifica
contestuale del nome e dell'indirizzo della  persona  qualificata  in
EEA   responsabile   della   farmacovigilanza   (QPPV).    Data    di
implementazione: 21/10/2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Guido Carozzi 

 
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