Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare:  A.  Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite   s.r.l.
Specialita' Medicinale: FASTUM. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione, in data 31 dicembre 2013, della  seguente
modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: 
  Confezioni e numeri di Autorizzazione all'Immissione in  Commercio:
25 mg compresse, 5 compresse (AIC n. 023417076) - 25 mg compresse, 10
compresse (AIC n. 023417088) - 25 mg compresse, 20 compresse (AIC  n.
023417090). 
  Var. tipo IAin B.II.b.1.a: Aggiunta del sito produttivo A. Menarini
Manufacturing Logistics and Services srl, Via Sette Santi 3, Firenze,
per la fase di confezionamento secondario. 
  Codice pratica: N1A/2013/3063. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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