Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Tubilux Pharma SpA 
  Specialita'  medicinale:   LATANOPROST   TUBILUX   PHARMA   "0,005%
collirio, soluzione" 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  1 flacone contagocce da 2,5ml AIC: 039972017 
  3 flaconi contagocce da 2,5ml AIC: 039972029 
  6 flaconi contagocce da 2,5ml AIC: 039972031 
  Codice pratica: C1A/2013/3207 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE)  1234/2008:  Tipo
IA,  B.II.e.6.b.1  modifica  di  un   elemento   del   materiale   di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito (modifica del tipo di inchiostro)  (n.  procedura
UK/H/2707/001/IA/009). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Daniela Cornieri 

 
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