Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
         Regolamento n. 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Sanofi-Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: GARDENALE 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  100 mg compresse - 20 compresse AIC. 004556015 
  50 mg compresse - 30 compresse AIC. 004556027 
  Codice Pratica n. N1A/2013/3179 
  Variazione Tipo IA n.B.III.1.a.2 :  presentazione  del  certificato
aggiornato R0-CEP 2009-132-Rev  02  da  parte  del  fabbricante  gia'
approvato Alkaloida Chemical Company ZRT. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD1215