Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Eromedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: LIOMETACEN. 
  Confezioni e numeri: 
  «25 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare ed endovenoso» 6 fiale 25 mg di polvere + 6 fiale 2 ml
di solvente - A.I.C. n. 022559013; 
  «50 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso
intramuscolare ed endovenoso» 6 fiale 50 mg di polvere + 6 fiale 2 ml
di solvente - A.I.C. n. 022559037. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e  della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1A/2013/3002. 
  Variazione tipo IA B.III.1 - a) 2 Presentazione di  un  certificato
di conformita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato -  Per  una
sostanza  attiva  -  Certificato  di  conformita'   alla   monografia
corrispondente della  Farmacopea  europea  -  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato (FIS - Fabbrica  Italiana
Sintetici da R0-CFP 2009-256 Rev 02 a R0-CEP 2009-256 Rev -03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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