Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (UE) n. 712/2012. 
 

  Titolare:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Milano   -   Via
Lorenzini, 8. 
  Medicinale: AGGRENOX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 50 capsule -
AIC n. 033181037 
  - 200 mg + 25 mg capsule rigide a rilascio modificato, 60 capsule -
AIC n. 033181049 
  Codice pratica: N1B/2012/531 
  Variazione tipo IB C.I.z: aggiornamento degli stampati per i  quali
non vengono presentati nuovi dati di qualita', clinici, preclinici  o
di farmacovigilanza. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (inserire  4.4,
4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 5.3 e 6.6) del  Riassunto  delle  Caratteristiche
del Prodotto e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M. Cencioni 
                           Il procuratore 
                          p.v. G. Maffione 

 
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