Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: N1A/2013/2999 
  Titolare dell'AIC: Agips Farmaceutici Srl 
  Specialita' medicinale: SUMMAFLOX 
  Confezione e numero di AIC : 
  250 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047019 
  500 mg compresse rivestite con film - 5 compresse AIC 040047021 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 : 
  Grouping of Variations Tipo : 
  IA - A. 4 - Change in the name and/or  address  of  a  manufacturer
(including where relevant quality control testing sites); or an  ASMF
holder; or a supplier of the  active  substance,  starting  material,
reagent or  intermediate  used  in  the  manufacture  of  the  active
substance (where specified in the technical  dossier)  where  no  Ph.
Eur. Certificate of Suitability is part of the approved dossier; or a
manufacturer of a novel excipient (where specified in  the  technical
dossier) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T14ADD1321