Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: MIFLONIDE 200 mcg e 400  mcg  polvere  per  inalazione,
capsule rigide, AIC 034413/M 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione. 
  Codice Pratica: C1A/2013/3620 
  No. di procedura: DK/H/0147/01-02/IA/027/G. 
  IA no A.1 Modifica dell'indirizzo del titolare AIC in Portogallo 
  da: Novartis  Farma-Produtos  Farmacêuticos,  S.A.  Rua  do  Centro
Empresarial,  Edificio  8,  Quinta  da  Beloura,   2710-444   Sintra,
Portogallo 
  a: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos,  S.A,  Avenida  Professor
Doutor Cavaco  Silva,  n.  10E,  Taguspark,  Porto  Salvo,  2740-255,
Portogallo. 
  IA no B.II.b.2.c.1) Modifica dell'indirizzo del  sito  responsabile
per il rilascio dei lotti in Portogallo 
  da: Novartis  Farma-Produtos  Farmacêuticos,  S.A.  Rua  do  Centro
Empresarial,  Edificio  8,  Quinta  da  Beloura,   2710-444   Sintra,
Portogallo 
  a: Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos,  S.A,  Avenida  Professor
Doutor Cavaco  Silva,  n.  10E,  Taguspark,  Porto  Salvo,  2740-255,
Portogallo. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD1325