NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.16 del 6-2-2014)

 
Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale:  VOLTAREN  100  mg  supposte,  10  supposte   (AIC   n.
023181023). 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo  U.  Boccioni  1,  21040
Origgio (VA). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB. 
  Codice Pratica: N1B/2013/3229 del 13 dicembre 2013 
  Tipo IB by default n. B.I.a.2.a: Modifica minore  del  processo  di
fabbricazione del  principio  attivo  (milling  process  at  Novartis
Pharma Stein) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD1331
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.