Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinale: VOLTAREN 50 mg compresse gastroresistenti, 30 compresse
(AIC n. 023181011). 
  Titolare AIC: Novartis Farma S.p.A., Largo  U.  Boccioni  1,  21040
Origgio (VA). 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di tipo IA/IB. 
  Codice Pratica: N1B/2013/3230 del 13 dicembre 2013 
  1. Tipo IB by default n. B.II.d.1.c: Aggiunta di  un  parametro  di
prova per il prodotto finito (Residual solvent by headspace GC) 
  2. Tipo IA n. B.II.d.1.c: Aggiunta di un parametro di prova per  il
prodotto finito (Microbial enumeration tests (Plate-count method), at
the end of shelf-life) 
  3. Tipo IA n. B.II.d.2.a: Modifica minore di una procedura di prova
del prodotto finito (Appearance) 
  4. Tipo IA n. B.II.d.2.a: Modifica minore di una procedura di prova
del prodotto finito (Dissolution test) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD1332