Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
 di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 
 
 
                      29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A. - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.  Medicinale  CIPROFLOXACINA  ABC  Confezioni  e  numeri
A.I.C: 250 mg - 10 compresse rivestite con film AIC 037929015; 500 mg
- 6 compresse rivestite con film AIC 037929027; 750 mg - 12 compresse
rivestite con  film  AIC  037929039.  Codice  pratica  N1A/2013/2827.
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazioni
Grouping: IA  B.III.1a.2  +  IA  B.III.1a.2  +  IA  B.III.1a.2  +  IA
B.III.1a.2.  Presentazione  di  un   certificato   d'idoneita'   alla
Farmacopea  europea  aggiornato,  relativo  ad  un  principio  attivo
presentato da un fabbricante gia' approvato: produttore:  Dr  Reddy's
Laboratories Ltd - Plot. N° 110 and 111, S.V. Co-operative Industrial
Estate - Bollarm Village, Jinnaram Mandal - IND - 502 325 Medak Dist.
(Andhra Pradesh) e CTX LIFE SCIENCES PVT. LTD - Block No.  251-252  -
Sachin - Magdalla Road G.I.D.C. Sachin - IND -394 230 Surat,  Gujarat
(da CEP R0-CEP 2003-013 Rev 01 a CEP R0-CEP 2003-013 Rev 04). I lotti
gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata
in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  alla
data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T14ADD1336