Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: DICLOFENAC DOC Generici (AIC n. 033727)  75
mg compresse a rilascio  prolungato,  100  mg  compresse  a  rilascio
prolungato 
  Confezioni: tutte le confezioni - AIC n. 033727 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  Tipologia variazioni: C.I.1.b IB 
  Codice Pratica: N1B/2013/2831 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica RCP e FI, su richiesta dell'Ufficio di
Farmacovigilanza, in seguito alla decisione della Commissione Europea
n. C(2013) 6351 del 25/09/2013 (Referral art.31) 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/6196 del 21.01.2014 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.4, e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AlC. 
  l lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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